【推荐】中国振东山西大同振东泰盛制药-山西泰盛制药有限公司
大同振东泰盛制药大门
中国晨报山西中心6月4日消息(记者/关晓云)目前,大同全市共有占地20多平方公里的2个医药园区,18家规模以上医药企业。医药产品涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药饮片与制剂四大系列,其中西药产品品种占到92%以上。特别是近年来,各大药企加大创新研发投入,振东泰盛原料药生产基地陆续投产,冻干制剂生产能力位居全国前列,培美曲塞二钠靶向性肿瘤抗体药物”成为全省唯一,一批新成果在业内独领风骚。
泰盛制药最早是由大同市惠达制药厂与美国J&A公司于1993年7月创建,2007年10月成为山西振东健康产业集团的全资子公司,2010年荣获高新技术企业称号,2021年通过工信部绿色工厂认定,是一家集“研发、生产、营销”中西成药和化学原料药于一体的综合性制药企业。
大同振东无菌制剂生产线
现在的泰盛制药,形成了以心脑血管类、抗感染类、抗肿瘤类、维生素类为主要产品管线。常生产主要品种有舒血宁、冠心宁、苯唑西林钠、法莫替丁、香菇多糖等70多个产品,销往全国31个省、市、自治区和直辖市。
大同振东厂区一角
公司固定资产14.72亿元,建筑面积12万平方米(仓储面积30000㎡),是振东固定资产最大的子公司。现有员工454人,6大生产车间,分别为大小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间,无菌粉针剂车间,原料药车间、中药提取车间、固体制剂车间15条生产线,年产值达12亿元。其中冻干粉针生产线为全国最大、技术最优。拥有10个剂型239个药品批文,设计总产能制剂2.6亿支,片剂3.6亿片,中药提取440吨,原料药50吨。
大同振东泰盛企业文化展厅
公司目前在研项目22项,先后取得63个专利证书,荣获“全国五一劳动奖状”、“山西省模范单位”、“山西省诚信单位”、“省级技术中心”、“山西省创新型试点企业”等多项荣誉。与上海第二军医大学、沈阳药科大学等科研院所联合研发中药制剂,中药产业化生产一直处于国内领先水平。
大同振东泰盛制药中控室
振东泰盛原料药车间有化学和抗肿瘤两条生产线,于2015年4月通过山西省食品药品监督管理局新版GMP认证,并投入生产。
原料药车间化学线生产品种有:对氨基水杨酸钠、盐酸丙帕他莫(粗品、精品)、夫西地酸钠(粗品、精品)、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、比卡鲁胺、西尼地平、卡络磺钠。
原料药抗肿瘤生产线生产品种主要有:培美曲塞二钠(粗品、精品)、环磷酰胺、异环磷酰胺。
培美曲塞二钠为多靶点叶酸拮抗剂,是临床上销售规模较大的一种抗肿瘤药物,适用于恶性胸膜间皮瘤、晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌治疗领域。培美曲塞二钠是通过破坏细胞内需要依靠叶酸才能够进行的正常代谢活动,起到抑制细胞复制作用,从而达到肿瘤治疗效果。培美曲塞二钠是美国礼来公司的原研药,2004年美国FDA批准上市,2017年1月,原研药专利保护期到期,我国进入仿制药领域,振东泰盛是国内首批批准生产的企业之一。
振东泰盛无菌原料药粉体处理系统
原料药处于医药产业链上游,是影响药品质量、制约生产供应的首要和主要环节。近年来,受益于较好的化工产业基础和巨大的医药市场规模,我国已经形成涵盖关键中间体、原料药和制剂的完整产业链,成为世界最大的原料药生产国和出口国。
未来,随着全球众多专利药专利的相继到期、药品带量采购范围的不断扩大以及合同定制生产业务的迅猛发展,加之绿色环保工艺升级、供应链深入整合的影响,原料药行业发展将呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势。因此,必须更加突出高质量发展主题,坚持以深化供给侧结构性改革为主线,加快推动原料药产业向集约化、高端化、特色化、绿色化方向转型。
振东泰盛药用真空冷冻干燥机
依托振东高标准的国内、国际药物研发中心,振东泰盛原料药生产基地还可以承接高端原料药CMO业务(全球生物制药合同生产),接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务,促成更多科研成果转化,实现研发、生产、销售的一体化与规模化。
下一步,振东泰盛将继续依托精细化管理,围绕抗生素、心脑血管、抗肿瘤、维生素类药品为主导,加快发展特色原料药和专利原料药布局,延长化学药产业链,全力打造国家仿制药生产基地和国家原料药集中生产基地,为企业持续、快速发展提供有力保障,为山西高质量发展转型贡献力量。
(中国晨报山西中心/编辑部)